珍視明兩批次滴眼液質(zhì)量不合格 存安全隱患
人民網(wǎng)北京6月9日電 (記者趙敬菡)6日，人民網(wǎng)刊發(fā)《珍視明涉嫌篡改廣告內(nèi)容誤導(dǎo)消費(fèi)者》報(bào)道，引發(fā)輿論關(guān)注。記者從福建省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，該局5日發(fā)布第45期福建省藥品質(zhì)量公告，曝光了江西珍視明藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的兩批次氯霉素滴眼液抽驗(yàn)不合格。
產(chǎn)品不合格 珍視明再次被曝光
第45期福建省藥品質(zhì)量公告顯示，2013年第一季度，福建省、市藥檢所在全省范圍內(nèi)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的藥品進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)。中西藥制劑抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格藥品2批次，批號為“120506”、“120704”，均為江西珍視明藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的規(guī)格為8ml:20mg的氯霉素滴眼液。不合格的項(xiàng)目為“有關(guān)物質(zhì)”。
記者查詢發(fā)現(xiàn)，該款氯霉素滴眼液是外用處方藥，產(chǎn)品主要成分是氯霉素，主要功能是“用于治療由大腸桿菌，流感嗜血桿菌，克雷伯桿菌，金黃色葡萄球菌，溶血性鏈球菌和其他敏感菌所致的眼部感染 ，如沙眼，結(jié)膜炎，角膜炎，眼瞼緣炎等。”
福建省食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)部門負(fù)責(zé)人表示，各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依據(jù)藥品監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)，對本次公告中不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品涉及到的相關(guān)單位依法進(jìn)行查處，并實(shí)施品種跟蹤抽樣檢驗(yàn)。
根據(jù)有關(guān)法律規(guī)定，在發(fā)現(xiàn)藥品抽檢不合格后，藥監(jiān)部門先要對被抽樣單位購進(jìn)該藥品的進(jìn)貨渠道、購銷記錄及庫存數(shù)量等有關(guān)情況進(jìn)行調(diào)查，并對涉嫌不合格藥品依法采取控制措施。在確定處罰主體時(shí)首先確定造成藥品檢測指標(biāo)不合格的因素是什么，如果是生產(chǎn)企業(yè)的問題，就要通知生產(chǎn)企業(yè)所在地藥監(jiān)部門對該藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查；如果是藥品經(jīng)營企業(yè)的問題，就要調(diào)查問題產(chǎn)生的原因，按照相關(guān)法律處理。
藥品存隱患 同類產(chǎn)品曾被緊急召回
記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，國家對于氯霉素滴眼液的管理是比較嚴(yán)格的。2005年12月，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知，將氯霉素滴眼液由非處方藥轉(zhuǎn)換為處方藥進(jìn)行管理。
2009年，國家藥品評價(jià)性抽驗(yàn)結(jié)果顯示，標(biāo)示為天津市萬嘉制藥有限公司生產(chǎn)的氯霉素滴眼液16批次不符合規(guī)定。天津市食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令該公司召回已銷售的所有批次氯霉素滴眼液。同時(shí)，國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布緊急通知，要求各地做好對天津市萬嘉制藥有限公司召回所有批次氯霉素滴眼液的監(jiān)督管理工作。
據(jù)了解，涉事的天津市萬嘉制藥有限公司生產(chǎn)的氯霉素滴眼液規(guī)格同樣為8ml∶20mg，不合格原因是檢查相關(guān)物質(zhì)不合格。
記者在查詢相關(guān)文獻(xiàn)中發(fā)現(xiàn)，對造血系統(tǒng)的毒性反應(yīng)是氯霉素的最嚴(yán)重的不良反應(yīng)。著名眼科專家、享受國務(wù)院特殊津貼待遇的雷方教授表示，氯霉素有可能造成兒童的再障性貧血，也正由于氯霉素潛在的副作用，臨床上已經(jīng)很少使用它來治療眼部疾病了。“不合格的產(chǎn)品更加不能使用，如果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品顏色變了、或者時(shí)間長了，就要立即停止使用。”
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