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          “工業(yè)明膠”猖狂 監(jiān)管不能總是落到最后

          2012-04-17 08:40 來源:人民網(wǎng)

            4月15日,媒體曝光多地廠商用廢舊皮革為原料熬制成工業(yè)明膠,賣給藥用膠囊企業(yè)。經(jīng)檢測,13種膠囊產(chǎn)品重金屬鉻含量超標,最多達90余倍。4月16日,國家食品藥品監(jiān)管局要求修正藥業(yè)等藥企的13種藥用空心膠囊產(chǎn)品暫停銷售和使用。目前,河北、浙江警方已介入調(diào)查。

            發(fā)生藥品安全事故,一方面使人民群眾的健康安全受到嚴重威脅,另一方面也使藥品安全監(jiān)督管理工作面臨巨大的壓力,我國藥品產(chǎn)品的信譽也面臨嚴重危機。為什么會頻發(fā)藥品安全事故,并形成公共危機事件?缺乏事前、事中的監(jiān)管、監(jiān)測,沒有完善的前瞻和預防機制是重要因素。僅僅關(guān)注事后的檢查程序,稍有疏忽,就會使許多問題成為“漏網(wǎng)之魚”,從齊齊哈爾第二制藥廠制售假藥致多人死亡、山西麻疹疫苗等事件的發(fā)生中,可見一斑。

            監(jiān)管不該也不能總是最后才來。提高和完善全方位的監(jiān)管,將工作做在“事故前”,是當下重建消費者藥品安全信心的最可期待的重要途徑。相關(guān)部門應該迅速行動起來,以公眾利益為最大關(guān)切,排除關(guān)聯(lián)利益的干擾,加強藥品安全的管理。

            一要嚴格藥品生產(chǎn)、流通和使用的監(jiān)管。日前,國務(wù)院已印發(fā)國家《藥品安全“十二五”規(guī)劃》,規(guī)劃要求加強藥品生產(chǎn)監(jiān)管制度建設(shè),著力推進生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證工作。嚴格藥品流通監(jiān)管,完善藥品經(jīng)營許可制度、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證體系。完善藥品流通體系,規(guī)范流通秩序。這些工作,需要藥監(jiān)部門從生產(chǎn)、流通、使用的環(huán)節(jié),強化責任、層層把關(guān)、貫徹落實。

            二要加強藥品安全的風險分析。即科學的評估、風險的管理決策以及風險信息與外界的交流,以求防微杜漸,讓風險消除于萌芽狀態(tài)。

            三要建立健全藥品生產(chǎn)風險監(jiān)管體系。盡早建立前瞻性檢測體系,對國內(nèi)藥品危機的情報進行鑒別分析,捕捉危機征兆,對未來可能發(fā)生的危機類型、涉及范圍及其危害程度作出評估,必要時發(fā)出危機警報,啟動危機處理程序。

            藥品安全再也傷不起了!從現(xiàn)在開始,從工業(yè)明膠開始,強化藥監(jiān)的全程管理,將有效管理做在事故發(fā)生之前,不能再是丟一次羊補一個洞了!

          責編:安文靖
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