映象新聞

　　記者應聘進入了北口義齒技術研究有限公司，這是一家為多家醫(yī)療機構提供義齒加工服務的專業(yè)企業(yè)。該企業(yè)具備合法的醫(yī)療器械生產資質。

　　按照流程北口義齒會根據(jù)醫(yī)院發(fā)來的訂單生產義齒。醫(yī)院在這些訂單上都會標明義齒所要求的材料：鈷鉻、純鈦、諾必靈等。在鑄造車間的地上，堆放著各地醫(yī)院寄來的患者牙模制成的支架灌注模具。

　　圖片來源：央視財經(jīng)

　　記者看到，工人鑄造普通支架所使用的金屬原料形狀不規(guī)則、大小不統(tǒng)一，并且沒有任何標志。這是一種什么材料呢？是否符合國家標準呢？記者進入了這家企業(yè)的原料倉庫，但并沒有找到這種原料，就連工廠的老員工也覺得有些蹊蹺。

　　北口義齒技術研究有限公司 工人 ：“(你們這個現(xiàn)在用的是哪個廠的？)不知道，這段時間領料啊，它那個盒上面那直接就扣了，直接就給倒袋里邊，不讓看還是怎么回事。”

　　記者注意到，鑄造工人偶爾會使用一些完全不一樣的金屬原料。這種金屬原料的包裝盒上都印有醫(yī)療器械注冊許可證號，每顆金屬原料都是形狀規(guī)則、大小統(tǒng)一，并且印有相關標志。原來，這才是正規(guī)的義齒金屬原料。按照國家要求定制式義齒屬于二類醫(yī)療器械產品。作為入口的產品，義齒的金屬材料在口腔環(huán)境中可能出現(xiàn)降解腐蝕，甚至會刺激牙齦，出現(xiàn)紅腫的情況。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)的《定制式義齒產品注冊技術審查指導原則》：“義齒的制作，應使用具有醫(yī)療器械注冊證書的齒科烤瓷合金、齒科鑄造合金等材料”。然而，在北口義齒鑄造義齒支架時，使用量最大的卻是這種形狀不規(guī)則，沒有任何標志的金屬原料。