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          人大代表:兒童用藥劑型欠缺 必須強化研發和監管

          2017年03月03日17:17  來源:新華社

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            新華社北京3月3日電,“據相關統計,國內市場90%的藥物沒有兒童劑型,市場上流通的3000多種藥物中,適用于兒童的不到2%,兒童專用藥品嚴重缺乏,成為困擾兒科醫生及整個社會的問題。”全國人大代表、湖南省郴州市第一人民醫院副院長雷冬竹在京接受采訪時如此表示,她建議必須強化兒童用藥的研發與監管。

            雷冬竹總結了兒童專用藥品面臨的三大問題。

            一是我國兒童藥物劑型欠缺,不同年齡段兒童適合的藥物劑型不同,如嬰幼兒首選滴劑和糖漿劑,2歲至5歲學齡前兒童最好使用溶液劑、糖漿劑、混懸劑等。但是,在做了大量調查后,她發現注射劑和普通片劑是目前我國兒童用藥的主要劑型,兒童服用片劑、丸劑和膠囊劑等藥品,可能造成吞咽困難,有時甚至是致命損傷。她表示,“由于沒有適合兒童的專用劑型,有人便將注射劑給患兒口服或外敷。”

            二是兒童藥物規格缺乏。統計結果顯示,在造成危害的兒科用藥錯誤中,最常見的是劑量錯誤,在兒科死亡病例中,濫用、超劑量和蓄積中毒等不合理用藥占比較高。雷冬竹介紹說,由于缺乏專用藥,成人藥物常用于兒童疾病治療,但如何劑量分裝,我國尚未制定標準與規范。

            她說:“大多數時候只能手工分割,如一個藥丸子分成兩份或三份。”分割破壞了藥品包衣層,包衣的緩釋、減少胃腸道刺激等作用消失,降低了療效,甚至會加重病情,如損害胃黏膜、給藥量不足導致疾病復發等。

            三是藥品說明書表述含糊、不規范。比如“兒童酌減”的提示, 看似善意的消費提醒, 實則模棱兩可, 醫生和家長只能憑借經驗用藥,帶來不確定性,有的地方曾因此導致醫療糾紛。

            她建議:

            一是藥品生產監督管理部門要重視兒童用藥問題,對于臨床急需的兒童適宜品種劑型和規格建立專門審批通道,簡化進口審批程序;二是總結臨床用藥經驗及安全用藥數據,形成行業共識,建設科學規范的兒童用藥指南,促進兒童藥品的研發生產;三是衛計委要組織制定兒童藥品分裝標準與規范;四是規范藥品說明書;五是加強兒童藥品保障的政策規劃和扶持力度。

          文章關鍵詞:兒童用藥;兒童酌減;兒童藥品;兒童專用;不合理用藥 責編:彭向華
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